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自1958年公司建立以来,一直致力于原料药产品专业化的研究、开发、制造,现已经形成以维生素类、磺胺类、心血管类、抗真菌类、喹诺酮类、抗癫痫与精神安定类、胆碱脂酶抑制剂等系列为主的几十种原料药产品的商业化生产和规模供应,并不断开发新的原料药产品。
自上世纪90年代以来,为了满足美国、欧洲和国家SFDA对原料药生产的GMP要求,公司不断加强原料药生产设施的硬件改造和软件更新,逐步建立了以磺胺药产品、维生素产品、抗菌药物产品为主的等多条专业化生产线和OEM专线,并新增了以新产品中型实验和低产量需求的产品生产线—500克-50公斤迷你型放试线,和适应市场灵活需求的多个产品适度量生产线—50公斤-10吨多功能生产车间,以及为了满足大规模市场需求的多产品生产线—10-300吨多功能车间。现年总设计生产能力达到4000吨左右,并基本得到国家GMP认证,其中9个产品已经得到美国FDA的现场审查批准。
公司拥有健全的全面质量管理体系,确保了从原料采购、生产、质量分析、放行全过程的原料药质量保证。公司拥有完善的环保处理体系,日处理污水能力达到6000吨;水、电、蒸汽、盐水等动力供应系统配置齐全,且能力富余,为原料药的战略发展留有较大余地。凭着专业化的GMP制造管理经验和运行能力,基于从克级—公斤级—吨位级产业化和商业化的开发能力,公司将致力于原料药的保质、按量、准时的供应。
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